🧪 미국, ‘동물실험 없는 시대’ 선언…AI와 오가노이드가 대세!

미국 FDA가 약물 개발 과정에서 의무적으로 시행되던 ‘동물실험’을 단계적으로 폐지하겠다고 선언했습니다. 이는 100년 만에 일어난 역사적 변화로, 이제는 인공지능(AI) 기반 예측 기술이나 ‘오가노이드(장기유사체)’와 같은 대체 기술이 신약 평가의 기준으로 떠오르게 됐습니다.

🔍 동물실험 폐지, 왜 중요한가요?

동물실험은 수십 년 동안 신약 승인 전 안정성과 효능 검증을 위한 필수 절차였습니다. 하지만 윤리적 문제, 높은 비용, 실험의 한계 등으로 꾸준히 대체 기술의 필요성이 제기돼 왔죠.

이번 FDA의 규제 완화는 NAM(Non-Animal Methodology) 기술의 빠른 성장 덕분입니다. 특히 AI 기반의 독성평가, 바이오칩을 이용한 생체 모사 장치 등이 신약 검증의 정확성과 속도를 높이며 주목받고 있어요.

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🌿 NAM 기술, 글로벌 헬스케어 기업들 러브콜

이 변화는 제약·바이오 산업 전반에도 큰 충격을 주고 있습니다. AI 기반 독성 분석 플랫폼을 보유한 슈퍼컴퓨팅 기업부터 오가노이드 기술로 임상시험을 대체할 수 있는 스타트업까지 시장의 판도를 바꾸고 있어요.

이제 기업들은 신약을 임상 이전에 NAM으로 빠르게 평가하고, 승인 확률을 높일 수 있게 된 것이죠. FDA는 “이제는 인간 중심 평가체계를 본격 도입해야 한다”고 강조했습니다.

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🧬 동물실험 없는 미래, 한국 기업도 주목

국내에서도 이 기술을 활용한 기업의 성장 가능성이 높게 점쳐지고 있습니다. 특히 생명과학, AI 바이오기업, 오가노이드 관련 기업은 NAM 기술 수출과 기술 기반 CRO 사업으로 진출 가능성이 커지고 있어요.

2030년까지 NAM 시장은 약 294억 달러 규모로 성장할 전망이며, 이는 연평균 13.5% 이상의 고성장을 의미합니다.

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✅ 한줄 요약

“FDA, 100년 묶인 동물실험 규제 풀었다…앞으로는 AI·오가노이드로 신약 평가”